- 發(fā)表時(shí)間2020-08-24
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近年來,研發(fā)和質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室器具以及器皿的淸潔驗(yàn)證在制藥企業(yè)中已經(jīng)占據(jù)了很重要的位置,各國的GMP法規(guī)也已經(jīng)認(rèn)識到,高效、準(zhǔn)確、可追溯的檢測數(shù)據(jù)才能指導(dǎo)制藥企業(yè)生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品。我國制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室配置了目前世界上先進(jìn)的檢測設(shè)備,如:LC-MS、GC-MS、ICP-MS等。這些設(shè)備的檢測精度*,可以達(dá)到PPM或PPB級,同時(shí)檢測效率也大大提高,實(shí)驗(yàn)室人員需要操作的高精尖設(shè)備越來越多,復(fù)雜而又繁重的樣品前處理浪費(fèi)了實(shí)驗(yàn)人員大量的有效時(shí)間。于是制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室需要制藥洗瓶機(jī)主要用于玻璃器皿清洗,實(shí)現(xiàn)清洗標(biāo)準(zhǔn)化,減少因清洗過程無法監(jiān)控或記錄造成的實(shí)驗(yàn)影響。
設(shè)備結(jié)構(gòu)
裝載門:正面裝載并配備下拉式門
結(jié)構(gòu):采用雙層可拆卸隔熱隔音外殼設(shè)計(jì),減少了熱量的損失
材料:304 級不銹鋼外殼,316L 級不銹鋼內(nèi)膽,具有*的防腐蝕功能。
進(jìn)水方式:籃架的頂部耦合系統(tǒng)可以有效地利用水,籃架具有玻璃器皿廣泛的適應(yīng)性。
內(nèi)腔:模具一體成型,圓角自動(dòng)焊接工藝,便于清潔,保證無污垢及細(xì)菌殘留,
底部設(shè)計(jì):zui小 2% 的坡 度有助于*排放。
噴淋系統(tǒng):上噴淋臂長度 350mm,下噴淋臂長度 470mm,要配備一定數(shù)量的旋轉(zhuǎn)噴淋系統(tǒng),保證清洗過程的覆蓋率,其設(shè)計(jì)也要避免在清洗階段產(chǎn)生顆粒的現(xiàn)象出現(xiàn)。
采用 PLC 控制系統(tǒng),4.3 寸大屏液晶顯示屏,程序控制清洗,具有 10 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)清洗程序, 客戶可根據(jù) 需要可設(shè)置多個(gè)自定義清洗程序;
聯(lián)鎖裝置:美國原裝電子門鎖,確保運(yùn)行安全,可以通過按鍵、程序和手動(dòng)三種方式打開;
操作權(quán)限:操作員、管理員、系統(tǒng)工程師;每個(gè)等級擁有相應(yīng)的可設(shè)置權(quán)限,用于使用屏 幕數(shù)據(jù)或修改參數(shù)。
報(bào)警裝置:控制系統(tǒng)應(yīng)對設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報(bào)警,能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)聲音報(bào)警,在顯 示屏顯示報(bào)警信息并自動(dòng)記錄,操作界面上可以顯示警報(bào)信息。
干燥系統(tǒng):
空氣過濾:采用高效過濾器/HEPA,過濾速度>99.992%;
風(fēng)機(jī):每小時(shí)空氣流量 60m3/小時(shí) 熱裝裝置:1.5KW;
蒸汽冷凝器:通過雙蒸汽冷凝器將水蒸氣轉(zhuǎn)換為液體排放掉避免增加房間的濕度,同時(shí)保 護(hù)電子器元件不受損壞。